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2025-08-12 11:39    点击次数:92

  

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(原标题:德琪医药-B(06996):希维奥®的新药上市央求获印度尼西亚食物药品监督处理局批准)开云体育(中国)官方网站

智通财经APP讯开云体育(中国)官方网站,德琪医药-B(06996)发布公告,印度尼西亚食物药品监督处理局(BPOM)已批准希维奥®(塞利尼索片)用于三项稳妥症的新药上市央求(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于调节既往汲取过至少一种先前调节的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)网络地塞米松用于调节既往汲取过至少四次既往调节且对至少两种卵白酶体扼制剂(PI)、至少两种免疫调理剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;及(3)当作单药用于调节复发或难治性足够性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者,除另有阐发外,其包含汲取过至少两线系统性调节且不合乎造血干细胞移植的由滤泡性淋巴瘤引起的足够性大B细胞淋巴瘤。