2025-09-19 14:15 点击次数:130
(原标题:FDA驳回肌肉疾病药物请求 Capricor Therapeutics(CAPR.US)盘前暴跌)体育游戏app平台
智通财经APP获悉,由于好意思国监管机构驳回了公司一款致命性肌肉疾病诊疗药物的请求,Capricor Therapeutics(CAPR.US)股价一度暴跌逾60%。
这家总部位于圣地亚哥的生物科技公司一直在研发针对杜氏肌养分不良症相关腹黑问题的细胞疗法。杜氏肌养分不良症是一种主要影响男孩的遗传性疾病,症状进展为肌肉萎缩和无力。
该公司在声明中称,好意思国食物药品监督管制局(FDA)默示,其药物请求未能恬逸“有用性内容性字据”的条目。
Capricor 还提到,FDA的驳回函中说起了与该药死字学、出产和质料规模相关的“未决问题”,但公司觉得已科罚了其中大部分问题。
该公司默示,计算提交一项后期考验的数据,以回复FDA的质疑。考验成果展望将于本年第三季度公布。
Capricor在好意思股盘前跌幅一度高达62%体育游戏app平台,轨则发稿,该股着落38.6%。
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